Bula oficial do paciente

Bula do PLENIGELL

Encontre rapidamente para que serve, quando não usar, como tomar e quais cuidados observar.

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Resposta rápida

Para que serve PLENIGELL?

Plenigell® é indicado para melhorar a irritação, ardor, vermelhidão e secura ocular, que podem ser causados pela exposição ao vento, sol, calor, ar seco e também como protetor contra irritações oculares. E também indicado como lubrificante e re-umidificante durante o uso de lentes de contato.

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Identificação

Registro ANVISA
102980504
Categoria
Específico
Detentor do registro
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Publicação da bula
2025-11-06

Fonte primária

Documentos oficiais

Leitura orientada

Conteúdo da bula

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01Indicação

Para que este medicamento é indicado?

Plenigell® é indicado para melhorar a irritação, ardor, vermelhidão e secura ocular, que podem ser causados pela exposição ao vento, sol, calor, ar seco e também como protetor contra irritações oculares. E também indicado como lubrificante e re-umidificante durante o uso de lentes de contato.

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02Como age

Como este medicamento funciona?

O mecanismo de ação das lágrimas artificiais envolve o aumento do volume lagrimal e a manutenção deste por meio de hidrogéis como a carmelose sódica. As propriedades mucoadesivas da carmelose sódica prolongam o tempo de contato das lágrimas artificiais com o olho, minimizando o ressecamento e promovendo melhora do desconforto ocular.

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03Quando não usar

Quando não devo usar este medicamento?

Plenigell® é contraindicado para pacientes que apresentem alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.

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04Antes de usar

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Plenigell® não deve ser utilizado se a solução mudar de coloração. • O uso do produto é exclusivamente externo. • A aplicação do lubrificante em geral não causa alterações da visão. Caso ocorra leve borramento da visão logo após a aplicação, recomenda-se aguardar até que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas. • Interrompa o uso no caso do aparecimento de reações indesejáveis. • Manter fora do alcance de crianças. Populações especiais Uso durante a gravidez e lactação Não há dados sobre o uso de Plenigell® durante a gravidez e lactação em humanos. Os estudos animais não apresentaram efeitos nocivos com CMC. Plenigell® também não foi estudado em mulheres durante a amamentação. Contudo, como CMC não é absorvido sistemicamente, não há potencial conhecido para excreção em leite humano. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano. Uso em crianças A segurança e a eficácia de Plenigell® não foi avaliada em pacientes pediátricos. Uso em idosos Não foram observadas diferenças em relação à segurança e eficácia do medicamento entre pacientes idosos e adultos. Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico Se você for utilizar Plenigell® com outros colírios, aguarde um intervalo de pelo menos cinco minutos entre a aplicação de cada medicamento. Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Caso perceba um leve borramento de visão logo após a aplicação, aguarde até que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas. Interações medicamentosas Não são conhecidas interações com outros medicamentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

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05Conservação

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Cuidados de Conservação Plenigell® deve ser mantido em sua embalagem original. Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). O prazo de validade é de 24 meses, a contar da data de fabricação impressa na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, o frasco plástico gotejador de 5 mL e 15 mL é válido por 30 dias. Características físicas e organolépticas Plenigell® é uma solução límpida, incolor a levemente amarelada, praticamente inodora, isenta de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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06Modo de uso

Como devo usar este medicamento?

Modo de Usar • Plenigell® é um lubrificante límpido e incolor, e deve ser usado exclusivamente nos olhos. • Não utilizar Plenigell® caso haja sinais de violação e/ou danificações no frasco. • Não encostar a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar contaminação do frasco e da solução. • Delicadamente puxar a pálpebra inferior para baixo ate formar pequena bolsa. • Aplicar 1 ou 2 gotas nos olhos, tantas vezes quantas necessárias. • Fechar bem o frasco depois de usar. Plenigell® geralmente é bem tolerado, podendo causar borramento temporário da visão após a instilação, devido à sua viscosidade. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista

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07Dose esquecida

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Você deve retornar à utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

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08Reações adversas

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Efeitos adversos comuns podem incluir: irritação ou queimação ocular, prurido ou vermelhidão ocular, olhos marejados, visão embaçada ou gosto desagradável na boca. Procure orientação médica se apresentar algum destes sinais de reação alérgica: urticária; dificuldade em respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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09Superdose

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não há relatos de superdose. Por suas características, o produto não causa problemas oculares ou sistêmicos mesmo quando aplicado em doses excessivas, não havendo condutas especiais nesses casos. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III -

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Respostas diretas

Perguntas frequentes sobre PLENIGELL

Para que serve PLENIGELL?

Plenigell® é indicado para melhorar a irritação, ardor, vermelhidão e secura ocular, que podem ser causados pela exposição ao vento, sol, calor, ar seco e também como protetor contra irritações oculares. E também indicado como lubrificante e re-umidificante durante o uso de lentes de contato.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quando PLENIGELL não deve ser usado?

Plenigell® é contraindicado para pacientes que apresentem alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Como devo usar PLENIGELL?

Modo de Usar • Plenigell® é um lubrificante límpido e incolor, e deve ser usado exclusivamente nos olhos. • Não utilizar Plenigell® caso haja sinais de violação e/ou danificações no frasco. • Não encostar a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar contaminação do frasco e da solução. • Delicadamente puxar a pálpebra inferior para baixo ate formar pequena bolsa. • Aplicar 1 ou 2 gotas nos olhos, tantas vezes quantas necessárias. • Fechar bem o frasco depois de usar.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quais males PLENIGELL pode causar?

Efeitos adversos comuns podem incluir: irritação ou queimação ocular, prurido ou vermelhidão ocular, olhos marejados, visão embaçada ou gosto desagradável na boca. Procure orientação médica se apresentar algum destes sinais de reação alérgica: urticária; dificuldade em respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
O que fazer em caso de superdose de PLENIGELL?

Não há relatos de superdose. Por suas características, o produto não causa problemas oculares ou sistêmicos mesmo quando aplicado em doses excessivas, não havendo condutas especiais nesses casos. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III -

Trecho extraído da bula oficial do paciente.

Fonte e rastreabilidade

Conteúdo extraído de forma determinística da bula oficial do paciente obtida no Bulário Eletrônico da Anvisa. Snapshot da publicação: 2026-09-18T18:07:07Z. Registro 102980504; identificador de origem 1257195; SHA-256 3aa3698e9304c0bf572c8fbc876d354edc97de6a271b5d31dd6c4c198ee0b362.

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