Para que serve PUL-TEC?
O radiofármaco preparado a partir do PUL-TEC é indicado na cintilografia de perfusão pulmonar para diagnóstico de diversas doenças: embolias, enfisema, carcinoma brônquico e avaliação do grau de vascularização do parênquima (trombose) e para localização radioguiada de lesão não-palpável (ROLL), especialmente de mamas.
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- Registro ANVISA
- 181000009
- Categoria
- Radiofármaco
- Detentor do registro
- COMISSAO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR
- Publicação da bula
- 2023-11-13
Fonte primária
Documentos oficiais
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01IndicaçãoPara que este medicamento é indicado?
O radiofármaco preparado a partir do PUL-TEC é indicado na cintilografia de perfusão pulmonar para diagnóstico de diversas doenças: embolias, enfisema, carcinoma brônquico e avaliação do grau de vascularização do parênquima (trombose) e para localização radioguiada de lesão não-palpável (ROLL), especialmente de mamas.
Próximo: Como age02Como ageComo este medicamento funciona?
O PUL-TEC é utilizado para preparar o radiofármaco macrosalbe (99m Tc), empregado na aquisição de imagens cintilográficas em Medicina Nuclear. É uma substância radioativa que tem a capacidade de se acumular no pulmão quando administrado intravenosamente ou auxiliar na localização de lesões não palpáveis especialmente de mama, quando administração intratumoral.
Próximo: Quando não usar03Quando não usarQuando não devo usar este medicamento?
O PUL-TEC é contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade ao macrosalbe (99m Tc) ou a qualquer um de seus componentes (ver Composição). O macrosalbe (99m Tc) é contraindicado para pacientes com hipertensão pulmonar.
Próximo: Antes de usar04Antes de usarO que devo saber antes de usar este medicamento?
O uso de heparina pode interferir no resultado do exame. Atenção diabéticos: este medicamento contém GLICOSE. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: Nenhuma informação está disponível em relação a pacientes geriátricos. A eficácia e segurança para uso pediátrico não foram estabelecidas. O uso pediátrico deve ser considerado cuidadosamente, considerando a necessidade clínica e a relação risco/benefício nos pacientes desse grupo. Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento pode causar malformação ao bebê durante a gravidez. No caso de lactação, recomenda-se a suspensão da amamentação por 24 h após o exame. O médico responsável pela utilização do radiofármaco informará sobre a necessidade de algum preparo antes do uso. Informe ao médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Próximo: Conservação05ConservaçãoOnde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
O reagente liofilizado PUL-TEC deve ser armazenado sob refrigeração (de 2 a 8 °C). Após o preparo, manter em temperatura ambiente (15 a 30 °C) por até 4 horas. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Pó liofilizado branco. Após reconstituição origina suspensão opalescente à esbranquiçada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Próximo: Modo de uso06Modo de usoComo devo usar este medicamento?
Este produto só pode ser preparado e administrado em estabelecimento clínico credenciado pelas entidades de controle nuclear e sanitário, de forma a cumprir simultaneamente os requisitos de proteção contra radiações e os de qualidade farmacêutica. Após serem coletados dados sobre a indicação do exame, é injetada uma pequena atividade de macrosalbe (99m Tc) na veia do paciente. Imediatamente após a administração, o paciente é posicionado no equipamento. Imagens serão adquiridas em repouso e a duração depende do tipo de exame. Em seguida, o médico responsável irá analisar a qualidade das imagens, avaliando a necessidade ou não da realização de imagens extras. Após conclusão do exame, o paciente poderá assumir suas tarefas diárias, sem restrições. É recomendável aumentar a eliminação do medicamento forçando a diurese com a ingestão de líquidos e esvaziamento da bexiga. Fabricante de gerador de radionuclídeo cujo eluato foi testado e considerado compatível com o produto Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN) – GERADOR-IPEN-TEC
Próximo: Dose esquecida07Dose esquecidaO que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Este produto não é destinado ao uso em doses repetidas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Próximo: Reações adversas08Reações adversasQuais os males que este medicamento pode me causar?
De uma forma geral, as reações adversas relacionadas aos radiofármacos são raras ou muito raras e são comumente leves, reversíveis, sem muita gravidade e geralmente não necessitam de intervenção médica. O macrosalbe (99m Tc) pode causar reações hemodinâmicas e idiossincráticas. Enquanto cianose, tremores, rigidez de pescoço e dificuldade respiratória podem ocorrer, vermelhidão do rosto, sudorese e náuseas podem ocorrer com frequência, sendo necessária intervenção médica se os sintomas não forem reversíveis. Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Próximo: Superdose09SuperdoseO que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Não existem informações disponíveis acerca de sintomas por superdose de radiação com este radiofármaco. Caso isto ocorra, o tratamento deverá ser direcionado para a manutenção das funções vitais. A dose absorvida pelo paciente deve ser reduzida o quanto possível através do aumento da eliminação do radiofármaco pelo organismo forçando a diurese com ingestão de líquidos e aumentando-se a frequência do esvaziamento da bexiga. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. 10.
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Perguntas frequentes sobre PUL-TEC
Para que serve PUL-TEC?
O radiofármaco preparado a partir do PUL-TEC é indicado na cintilografia de perfusão pulmonar para diagnóstico de diversas doenças: embolias, enfisema, carcinoma brônquico e avaliação do grau de vascularização do parênquima (trombose) e para localização radioguiada de lesão não-palpável (ROLL), especialmente de mamas.
Trecho extraído da bula oficial do paciente.Quando PUL-TEC não deve ser usado?
O PUL-TEC é contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade ao macrosalbe (99m Tc) ou a qualquer um de seus componentes (ver Composição). O macrosalbe (99m Tc) é contraindicado para pacientes com hipertensão pulmonar.
Trecho extraído da bula oficial do paciente.Como devo usar PUL-TEC?
Este produto só pode ser preparado e administrado em estabelecimento clínico credenciado pelas entidades de controle nuclear e sanitário, de forma a cumprir simultaneamente os requisitos de proteção contra radiações e os de qualidade farmacêutica. Após serem coletados dados sobre a indicação do exame, é injetada uma pequena atividade de macrosalbe (99m Tc) na veia do paciente. Imediatamente após a administração, o paciente é posicionado no equipamento.
Trecho extraído da bula oficial do paciente.Quais males PUL-TEC pode causar?
De uma forma geral, as reações adversas relacionadas aos radiofármacos são raras ou muito raras e são comumente leves, reversíveis, sem muita gravidade e geralmente não necessitam de intervenção médica. O macrosalbe (99m Tc) pode causar reações hemodinâmicas e idiossincráticas. Enquanto cianose, tremores, rigidez de pescoço e dificuldade respiratória podem ocorrer, vermelhidão do rosto, sudorese e náuseas podem ocorrer com frequência, sendo necessária intervenção médica se os sintomas não forem reversíveis.
Trecho extraído da bula oficial do paciente.O que fazer em caso de superdose de PUL-TEC?
Não existem informações disponíveis acerca de sintomas por superdose de radiação com este radiofármaco. Caso isto ocorra, o tratamento deverá ser direcionado para a manutenção das funções vitais. A dose absorvida pelo paciente deve ser reduzida o quanto possível através do aumento da eliminação do radiofármaco pelo organismo forçando a diurese com ingestão de líquidos e aumentando-se a frequência do esvaziamento da bexiga.
Trecho extraído da bula oficial do paciente.Fonte e rastreabilidade
Conteúdo extraído de forma determinística da bula oficial do paciente obtida no Bulário Eletrônico da Anvisa. Snapshot da publicação: 2026-09-18T18:07:07Z. Registro 181000009; identificador de origem 1059357; SHA-256 81d18074358ec2da8e73e9c0e22165854adfc4214d7e2466ba55ffb3870b2bf0.