Bula do RADIOGLIC

Oncologia: Para avaliação do metabolismo anormal de glicose a fim de auxiliar na avaliação de malignidade em pacientes com anormalidades conhecidas ou suspeitas encontradas por meio de outras modalidades de testes, ou em pacientes com diagnóstico preexistente de câncer. Cardiologia: Para identificação do miocárdio ventricular esquerdo com metabolismo residual de glicose e perda reversível da função sistólica em pacientes com doença arterial coronariana e disfunção ventricular esquerda, quando utilizado em conjunto com imagem de perfusão miocárdica. Neurologia: Para identificação de regiões com metabolismo anormal de glicose associado com focos de convulsões epilépticas. Radioglic_BulaPac_Rev01 1

Radioglic consiste de um açúcar (glicose) ligado a uma substância radioativa (radioisótopo), o Flúor-18, para formar uma substância chamada fludesoxiglicose (18 F). Esse radiofármaco é utilizado em pequenas quantidades e não possui ação farmacológica. Seu corpo contém milhões de células vivas. Todas as células usam o açúcar (glicose) para obtenção de energia. Quando você apresenta certas condições médicas, algumas partes do seu corpo utilizam mais ou menos glicose que o normal. Os médicos utilizam esse consumo diferenciado de glicose para ajudar a identificar e localizar o problema. Quando você recebe o Radioglic (injeção pela veia), uma pequena quantidade de glicose radioativa é distribuída pelo seu corpo e acumula-se nos tecidos de forma proporcional ao consumo de glicose. Usando um equipamento especial PET, imagens são adquiridas a partir da detecção da radiação proveniente do Radioglic. O médico ou especialista do serviço de medicina nuclear poderá identificar (diagnosticar) e localizar sua condição médica especial.

O armazenamento e o manuseio do Radioglic são restritos a hospitais e clínicas especializadas, e somente pode ser realizado por profissionais autorizados. O prazo de validade do Radioglic é de 10 horas após a síntese do radiofármaco. Número de lote, data e hora de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças. Características físicas e organolépticas Radioglic se apresenta na forma de solução límpida, incolor ou ligeiramente amarelada, sem cheiro ou sabor característico.

Existem leis rigorosas sobre o uso, manuseio e descarte de materiais radioativos. Radioglic só deverá ser usado em hospitais e clínicas especializadas, e somente será manipulado por profissionais autorizados. A equipe do serviço de medicina nuclear decidirá sobre a quantidade de Radioglic a ser utilizada de acordo com o seu caso. Será a menor quantidade necessária para obter a informação desejada. A quantidade a ser administrada normalmente recomendada para um adulto varia de 185 a 740 MBq (megaBecquerel é a unidade usada para expressar a radioatividade), dependendo da massa do corpo do paciente, do tipo de equipamento usado e do modo de aquisição das imagens. Para crianças, doses menores serão calculadas com base no peso. É recomendado que você evite atividades físicas, beba muita água e não coma nada entre 4 e 6 horas antes do exame. Radioglic_BulaPac_Rev01 2 O manuseio do Radioglic antes da injeção deve ser feito com cuidado, utilizando luvas, seringas e agulhas novas. Deve-se limpar a tampa de borracha do frasco e garantir que ela esteja seca antes do preparo da seringa. É obrigatório o uso de agulhas e seringas estéreis cada vez que o frasco for perfurado. O seu médico ou o especialista do serviço de medicina nuclear irá informá-lo sobre a duração habitual do exame. Normalmente o exame começa 40 minutos após a injeção do radiofármaco. Após a administração de Radioglic você deve urinar com frequência para ajudar a remover o radiofármaco do seu corpo. Se você está cuidando de crianças é recomendado não se aproximar muito delas por cerca de 12 horas após o exame. Orientações gerais deverão ser informadas pelo profissional do serviço de medicina nuclear. Informe ao seu médico o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos.

Radioglic não é destinado ao uso em doses repetidas.