Bula do REVERSO

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas que apresentam alergia (hipersensibilidade) a Reverso®, sugamadex ou quaisquer dos componentes da fórmula do produto. Informe o seu anestesiologista se algum desses casos se aplica a você.

Seu anestesiologista precisa ser informado antes da administração deste medicamento se você: - Apresenta ou apresentou alguma doença dos rins. Isso é importante porque Reverso® é eliminado do seu organismo através dos rins. - Apresenta doenças que, conhecidamente, podem proporcionar um aumento do risco de sangramentos (distúrbios da coagulação do sangue). - Apresenta ou apresentou alguma doença no fígado. - Apresenta retenção de fluído (edema). Informe o seu anestesiologista se algum desses casos se aplica a você. Interações medicamentosas Informe o seu anestesiologista se você está fazendo uso de algum outro medicamento ou se tomou outros medicamentos recentemente. Informe também sobre medicamentos e produtos fitoterápicos utilizados que tenham sido comprados sem receita médica. Reverso® pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos. Alguns medicamentos reduzem o efeito de Reverso® É importante que você informe o seu anestesiologista se você tomou recentemente: - Toremifeno (usado para o tratamento do câncer de mama). - Ácido fusídico (antibiótico). Reverso® pode afetar os anticoncepcionais hormonais Reverso® pode diminuir os efeitos dos anticoncepcionais hormonais, incluindo as pílulas, os anéis vaginais, os implantes ou o sistema hormonal intrauterino porque reduz a quantidade do hormônio progestagênio absorvida pela mulher. A quantidade perdida de progestagênio com a utilização de Reverso® é mais ou menos a mesma de uma pílula “esquecida”. - Se você estiver tomando a pílula no dia em que receber Reverso®, siga as instruções para “esquecimento” contidas na bula do seu anticoncepcional. - Se você estiver usando outros métodos anticoncepcionais (por exemplo, anel vaginal, implante ou sistema intrauterino), você deve usar um método anticoncepcional não hormonal adicional, por exemplo, a camisinha, durante os 7 dias seguintes. Efeitos sobre exames laboratoriais De modo geral, Reverso® não interfere nos exames laboratoriais. Entretanto, ele pode afetar os resultados de um exame para um hormônio chamado progesterona. Gravidez e lactação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Informe o seu anestesiologista se você estiver grávida, suspeitar que possa estar ou se estiver amamentando. Você ainda poderá receber Reverso®, mas primeiro deverá discutir isso com o seu médico. Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas O seu médico lhe dirá quando é seguro dirigir ou operar máquinas depois de ter recebido Reverso®. Até onde se sabe, Reverso® não é conhecido por apresentar qualquer efeito sobre o estado de alerta e concentração. Reverso® contém sódio Informe o seu anestesiologista se você segue uma dieta controlada de sal. Este medicamento contém 9,72 mg/mL de sódio, Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Assim como qualquer medicamento, Reverso® pode causar efeitos colaterais, mas nem todos os pacientes os apresentam. Caso esses efeitos ocorram enquanto você estiver anestesiado, eles serão percebidos e tratados apropriadamente pelo seu anestesiologista. Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam esse medicamento): - Tosse. - Problemas nas vias aéreas, que podem incluir tosse ou movimento como se estivesse acordando ou tomando fôlego. - Anestesia leve − nesse caso você pode começar a acordar antes do tempo desejado e pode precisar de mais anestésico. Com isso, você pode se mexer ou tossir ao final da cirurgia. - Complicações durante o procedimento como alteração na frequência cardíaca, tosse ou movimento. - Diminuição da pressão sanguínea devido à cirurgia. Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam esse medicamento): - Reações alérgicas – tais como erupção ou vermelhidão na pele, inchaço da sua língua e/ou garganta, encurtamento da respiração, alterações da pressão sanguínea ou da frequência cardíaca, algumas vezes resultando em uma importante diminuição da pressão sanguínea. - Reações alérgicas graves ou reações do tipo alérgico que podem ser uma ameaça à vida. - As reações alérgicas foram relatadas mais comumente em voluntários sadios e conscientes. - Respiração curta devido a contrações dos músculos das vias respiratórias (broncoespasmo), ocorrida em pacientes com histórico de problemas nos pulmões. - Retorno do relaxamento muscular após a cirurgia. Frequência desconhecida: - Diminuição importante dos batimentos cardíacos e desaceleração do coração até parada cardíaca podem ocorrer quando Reverso® é administrado. Se após a cirurgia você perceber que algum efeito colateral se tornou grave, ou se você notar algum efeito colateral que não seja mencionado nesta bula, informe o seu anestesiologista ou outro médico. Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

Uma vez que o seu anestesiologista monitorará suas condições rigorosamente, dificilmente ele injetará o medicamento em superdose, mas caso isso aconteça inadvertidamente, é improvável que cause algum problema. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III-