Bula do RIXIMYO

Não use Riximyo® se você teve reação alérgica grave a esse medicamento, a algum excipiente do produto ou a qualquer proteína de origem de roedor. Reações alérgicas graves costumam ser placas avermelhadas na pele e sensação intensa de coceira e inchaço no rosto, lábios, boca ou garganta que causa dificuldade de engolir ou respirar. Em pacientes com linfoma não Hodgkin e leucemia linfoide crônica, Riximyo® não deve ser utilizado por pacientes com infecções ativas e graves ou que estejam com a imunidade gravemente comprometida. Em pacientes com artrite reumatoide, granulomatose com poliangiite, poliangiite microscópica e pênfigo vulgar, Riximyo® não deve ser utilizado por pacientes com infecções ativas e graves, que estejam com a imunidade gravemente comprometida ou que apresentem insuficiência cardíaca grave ou doença cardíaca não controlada grave. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Rastreabilidade Para aumentar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número do lote do produto administrado devem ser claramente registrados (ou declarados) no prontuário médico do paciente. Riximyo® 100 mg / 10 mL contém 2,3 mmol (ou 53,0 mg) de sódio em cada frasco de 10 mL. Riximyo® 500 mg / 50 mL contém 11,5 mmol (ou 265,1 mg) de sódio em cada frasco de 50 mL. Este medicamento contém 5,3 mg de sódio/mL. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento. O tratamento com Riximyo® não deve ser iniciado em pacientes com infecções graves ativas (p. ex., tuberculose, sepse e infecções oportunistas, vide item “3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”); ou pacientes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, quando os níveis de CD4 ou CD8 estão muito baixos), por isso é importante avisar seu médico caso você apresente sintomas que possam sugerir infecção, como febre, calafrios, mal-estar intenso ou tosse prolongada antes de iniciar ou durante o tratamento com Riximyo®. Informe ao médico se você tem alguma Riximyo® (rituximabe) VP15 infecção ativa ou infecção recorrente crônica. Este medicamento pode aumentar o risco de infecções. Informe ao seu médico qualquer alteração no seu estado de saúde. Riximyo® raramente pode causar uma infecção no cérebro séria chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva ou LEMP, que pode ser fatal para o tratamento da artrite reumatoide e doenças autoimunes, incluindo Lúpus eritematoso sistêmico e vasculite, e durante a pós- comercialização de rituximabe no uso para Linfoma não Hodgkin e Leucemia linfoide crônica (onde a maioria dos pacientes receberam rituximabe em combinação com quimioterapia ou como parte do transplante de células-tronco hematopoiéticas). Os sinais de LEMP incluem confusão, perda de memória, problemas de pensamento, perda de equilíbrio, mudança na maneira de andar ou falar, diminuição de força ou fraqueza em um dos lados do corpo, visão turva ou perda de visão. Se você apresentar algum desses sintomas, avise seu médico imediatamente. Informe seus parceiros ou cuidadores sobre seu tratamento, uma vez que eles podem reparar nesses sintomas e auxiliar na identificação. Foram relatados casos de meningoencefalites enterovirais (um tipo sério de infecção/inflamação do cérebro e meninge), incluindo casos fatais, após o uso de rituximabe. Os sinais de meningoencefalite incluem febre, dor de cabeça e rigidez na nuca, falta de coordenação, alteração de personalidade, alucinações, alteração da consciência, convulsões ou coma. Avise ao seu médico imediatamente se você apresentar algum desses sintomas. Informe ao seu médico se você tem alguma doença do coração, como angina (dor no peito), batimentos anormais do coração, insuficiência cardíaca ou teve infarto do miocárdio. Informe ao médico se está usando remédios para controlar a pressão arterial, pois Riximyo® pode causar diminuição da pressão arterial durante a infusão do medicamento. É possível que o médico peça para suspender o uso desses medicamentos pelo menos 12 horas antes da administração de Riximyo®. Informe ao seu médico se você é alérgico a outras medicações ou substâncias, a alimentos, conservantes ou corantes. Se você tem alguma doença pulmonar, a chance de ter problemas respiratórios durante a administração de Riximyo® pode ser maior. Durante o tratamento com Riximyo®, algumas vacinas não podem ser tomadas e outras poderão ser menos eficazes. Avise seu médico, caso necessite de alguma vacina durante ou antes do início do tratamento e também sobre o seu histórico de vacinações. Algumas vacinas são contraindicadas para quem está tomando imunossupressor. Antes de tomar qualquer vacina, informe ao profissional de saúde que você está tomando medicamento imunossupressor. Seu médico poderá recomendar tratamento preventivo para a síndrome de lise tumoral (alterações decorrentes da destruição tumoral). Seu médico poderá solicitar monitoramento da contagem de células sanguíneas. Durante o tratamento, você poderá apresentar alterações no exame de sangue, como diminuição de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas (células que auxiliam na coagulação). Essas alterações costumam ser passageiras, e seu médico acompanhará os resultados. Pode ser necessário realizar exames sanguíneos regularmente para controle dessas alterações. Este medicamento pode aumentar o risco de sangramento em caso de dengue ou quando associado a outros medicamentos que aumentem o efeito hemorrágico. Informe ao médico se você tem ou teve hepatite B. O tratamento com Riximyo® não deve ser iniciado se você estiver com hepatite B em atividade. Informe ao seu médico se ocorrer graves reações de pele. Administração de Riximyo® em pacientes com Linfoma não Hodgkin (LNH) pode ocasionar toxicidade renal severa, condição onde os rins acabam tendo seu funcionamento prejudicado, podendo inclusive ser fatal. Esta condição foi observada em pacientes com síndrome da lise tumoral (alterações decorrentes da destruição das células tumorais) e em pacientes com LNH em uso da combinação Riximyo® e cisplatina, combinação esta que não é um regime de tratamento aprovado. Riximyo® (rituximabe) VP15 Seu médico deve monitorar atentamente os sinais de falência renal e o tratamento com Riximyo® deve ser descontinuado em caso de aumento da creatinina no sangue ou oligúria (baixa produção de urina). Pacientes pediátricos Granulomatose com poliangiite (GPA) e poliangiite microscópica (PAM) A segurança e a eficácia de Riximyo® em crianças (de ≥ 2 até < 18 anos de idade) ainda não foram estabelecidas em outras indicações além de GPA ou PAM ativas e graves. Foi observada uma pequena quantidade de casos espontâneos e na literatura de hipogamaglobulinemia em pacientes pediátricos tratados com rituximabe, em alguns casos graves e com necessidade de terapia de reposição de imunoglobulina de longo prazo. São desconhecidas as consequências da depleção de células B de longo prazo em pacientes pediátricos. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas Geralmente, pacientes que recebem Riximyo® não apresentam efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas, mas Riximyo® pode causar tonturas em algumas pessoas. Porém, algumas medicações usadas antes da infusão para evitar as reações infusionais podem causar sonolência (antialérgicos). Caso você tenha dúvidas a respeito dos medicamentos usados antes da infusão, pergunte ao médico ou à enfermeira. Gravidez e amamentação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou no prazo de 12 meses depois do seu término. Você deve utilizar métodos contraceptivos eficazes antes de receber Riximyo®, durante o tratamento e por 12 meses após seu término. O rituximabe passa para o leite materno em pequenas quantidades. Uma vez que os efeitos a longo prazo nos bebês amamentados são desconhecidos, a amamentação não é recomendada durante o tratamento com Riximyo® e por 6 meses após o término do tratamento. Informe ao médico se estiver amamentando. Principais interações medicamentosas Antes de iniciar o tratamento, certifique-se de que seu médico tenha conhecimento de que você está tomando outros medicamentos (incluindo aqueles que não foram prescritos por ele). Isso é importante, visto que o uso de mais de um medicamento ao mesmo tempo poderá reforçar ou diminuir os efeitos dos medicamentos. Em pacientes com leucemia linfoide crônica, a coadministração com rituximabe não mostrou ter efeito na farmacocinética de fludarabina ou ciclofosfamida. Além disso, não houve efeito aparente de fludarabina e ciclofosfamida sobre a farmacocinética de rituximabe. O metotrexato não tem efeito sobre a ação de rituximabe em pacientes com artrite reumatoide. Riximyo® não interage com alimentos. Até o momento, não há informações de que Riximyo® possa causar doping. Em caso de dúvida, consulte o seu médico. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista, se você estiver fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Informe ao médico imediatamente, caso você não se sinta bem enquanto estiver recebendo Riximyo®. Experiência advinda dos estudos clínicos em Onco-hematologia Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas estão listadas em ordem decrescente de gravidade. As frequências são definidas como muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) e incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) e desconhecida. Tabela 1 - Reações adversas observadas em estudos clínicos ou durante a vigilância pós- comercialização em pacientes com linfoma não Hodgkin e leucemia linfoide crônica Classe de Muito comum Comum Incomum Rara Muito rara Desconhecida Sistemas de Órgãos (MedDRA) Riximyo® (rituximabe) VP15 Infecções e Infecções por Sepse (infecção Infecção por Leucoencefalo Meningoencefalite infestações bactéria, infecções geral grave), vírus séria patia multifocal enteroviral por vírus, bronquite pneumonia, Pneumocystis progressiva (Infecção/inflamaç infecção febril, jirovecii (fungo (infecção ão do cérebro e herpes zóster que causa causada por meninge) (infecção por infecção), vírus) vírus), infecção Pneumonia do trato respiratório, infecções por fungos, infecções de causa desconhecida, bronquite aguda, sinusite, hepatite B. Distúrbios do Neutropenia Anemia (falta de Distúrbios de Aumento Neutropenia tardia sangue e do (redução de um glóbulos coagulação, temporário dos sistema dos tipos de vermelhos no anemia aplásica níveis séricos linfático glóbulos brancos sangue), (produção de IgM (um no sangue), pancitopenia insuficiente de tipo de leucopenia (redução de células do anticorpo) (redução dos todas as células sangue), anemia glóbulos brancos do sangue), hemolítica do sangue), granulocitopenia (destruição de neutropenia febril (redução de glóbulos (febre associada granulócitos do vermelhos do abaixo número de sangue) sangue), neutrófilos), linfadenopatia trombocitopenia (alteração em (redução de tamanho e plaquetas no consistência de sangue) linfonodos) Distúrbios do Reações Hipersensibilidad Anafilaxia Síndrome de Trombocitopenia sistema relacionadas à e (reação (reação lise tumoral (redução de imunológico infusão, alérgica) alérgica grave) (toxicidade plaquetas no angioedema causada pela sangue) reversível (inchaço da língua destruição aguda ou garganta) tumoral), relacionada à síndrome de infusão liberação de citocinas, doença do soro (doença com comprometime nto do sangue) Riximyo® (rituximabe) VP15 Distúrbios do Hiperglicemia metabolismo e (aumento do da nutrição açúcar no sangue), redução do peso, edema periférico (inchaço), edema na face, LDH elevado, hipocalcemia (quantidade reduzida de cálcio no sangue) Distúrbios Depressão, psiquiátricos nervosismo Distúrbios do Parestesia Disgeusia Neuropatia Neuropatia sistema (sensibilidade (alteração do periférica craniana, perda nervoso alterada de uma paladar) (lesão no de outros sentidos região do corpo, nervo), geralmente com paralisia dos formigamento ou nervos da face dormência), hipoestesia (perda ou diminuição de sensibilidade em determinada região do corpo), agitação, insônia, vasodilatação, tontura, ansiedade Distúrbios Distúrbio da Perda grave oculares lacrimação da visão (lágrimas), conjuntivite Distúrbios do Zumbido, dor no Perda da audição ouvido e do ouvido labirinto Distúrbios Infarto do Insuficiência do Distúrbios Insuficiência cardíacos miocárdio, ventrículo cardíacos cardíaca arritmia esquerdo, graves (alteração da taquicardia frequência dos supraventricular, batimentos taquicardia cardíacos), ventricular, fibrilação atrial angina (dor no (distúrbios do peito), isquemia ritmo cardíaco), miocárdica taquicardia (diminuição da (aumento da irrigação do frequência coração), cardíaca), bradicardia distúrbio (diminuição da cardíaco frequência cardíaca) Riximyo® (rituximabe) VP15 Distúrbios Hipertensão Vasculite vasculares (pressão alta), (inflamação de hipotensão vaso ortostática sanguíneo) (pressão baixa predominantem ao ficar em pé), ente cutânea hipotensão (na pele), (pressão baixa) vasculite leucocitoclástic a (vasculite de pequenos vasos da pele) Distúrbios Broncoespasmo Asma, Doença Insuficiência Infiltração respiratórios, (diminuição do bronquiolite pulmonar respiratória pulmonar torácicos e do calibre dos obliterante intersticial mediastino brônquios), (diminuição de doença fluxo aéreo respiratória, dor pulmonar), no peito, distúrbio dispneia (falta de pulmonar, hipóxia ar), aumento da (baixo teor de tosse, rinite oxigênio) Distúrbios Náusea Vômito, diarreia, Aumento Perfuração gastrintestinais dor abdominal, abdominal gastrintestinal disfagia (dificuldade de engolir), estomatite (inflamação na boca), constipação (prisão de ventre), dispepsia (dificuldade na digestão), anorexia, irritação na garganta Distúrbios Prurido (coceira), Urticária Reações cutâneos e do erupção cutânea, (irritações de cutâneas tecido alopecia (redução pele), sudorese bolhosas subcutâneo de pelos ou (eliminação de graves, cabelos) suor), suores síndrome de noturnos, Stevens- distúrbio Johnson, cutâneo necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) Riximyo® (rituximabe) VP15 Distúrbios Hipertonia musculoesquel (aumento da éticos, do rigidez tecido muscular), mialgia conjuntivo e (dor muscular), dos ossos artralgia (dor nas articulações), dor nas costas, dor no pescoço, dor Distúrbios Insuficiência renais e dos rins urinários Distúrbios Febre, calafrios, Dor do tumor, Dor no local da gerais e astenia (fraqueza), rubor, mal-estar, aplicação condições no cefaleia (dor de síndrome do frio, local de cabeça) fadiga, calafrios, administração falência múltipla de órgãos Investigações Níveis reduzidos de IgG (um tipo de anticorpo) Tabela 2 - Resumo das reações adversas ao medicamento relatadas em estudos clínicos ou durante a vigilância pós-comercialização em pacientes com artrite reumatoide Classe de Muito comum Comum Incomum Rara Muito rara Desconhecida Sistemas de Órgãos (MedDRA) Infecções e Infecção do trato Bronquite, Leucoencefalo Infecção viral infestações respiratório sinusite, patia multifocal séria superior, gastroenterite, progressiva Meningoencefalite infecções do trato pé-de-atleta (infecção enteroviral urinário causada por (Infecção/inflamaç vírus), ão do cérebro e reativação de meninge) hepatite B Distúrbios do Neutropenia Neutropenia Reação sangue e do (redução de um tardia semelhante à sistema dos tipos de doença do linfático glóbulos soro brancos no sangue) Distúrbios do Reações Reações sistema relacionadas à relacionadas à imunológico infusão infusão [edema Riximyo® (rituximabe) VP15 Distúrbios (hipertensão – generalizado, gerais e pressão alta, broncoespasmo, condições no náusea, erupção sibilo (chiado), local de cutânea, pirexia edema na administração (febre), prurido - laringe, edema coceira, urticária angioneurótico, (irritações de pele), prurido irritação na generalizado, garganta, rubor anafilaxia, quente, hipotensão reação – pressão baixa, anafilactoide rinite, tremores, (reação alérgica)] taquicardia, fadiga, dor orofaríngea, edema periférico, eritema) Distúrbios do Hipercolesterole metabolismo e mia (colesterol da nutrição alto) Distúrbios Depressão, psiquiátricos ansiedade Distúrbios do Cefaleia (dor de Parestesia sistema cabeça) (sensibilidade nervoso alterada de uma região do corpo, geralmente com formigamento ou dormência), enxaqueca, tontura, ciática (dor que irradia ao longo do nervo ciático) Distúrbios Angina pectoris Flutter atrial cardíacos (dor no peito), (distúrbio do fibrilação atrial, ritmo cardíaco) insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio Distúrbios Dispepsia, gastrintestinais diarreia, refluxo gastresofágico, úlcera oral, dor abdominal superior Distúrbios Alopecia Necrólise cutâneos e do epidérmica tecido tóxica subcutâneo (síndrome de Lyell), síndrome de Stevens- Johnson Riximyo® (rituximabe) VP15 Distúrbios Artralgia / dor musculoesquelét musculoesquelétic icos e do tecido a, osteoartrite conjuntivo (doença degenerativa das articulações), bursite (inflamação das articulações) Investigações Níveis reduzidos Níveis reduzidos de IgM de IgG Tabela 3 - Reações adversas ao medicamento que ocorreram em mais de 5% em pacientes adultos que receberam rituximabe para terapia de indução de remissão de granulomatose compoliangiite epoliangiite microscópica em estudos clínicos ou durante a vigilância pós- comercialização Sistema de Órgãos Frequência Evento adverso Distúrbios do sangue e do sistema linfático Trombocitopenia (redução de plaquetas no sangue) 7% Distúrbios gastrintestinais Diarreia 18% Dispepsia (dificuldade na digestão) 6% Constipação (prisão de ventre) 5% Distúrbios gerais e condições no local de administração Edema periférico 16% Distúrbios do sistema imunológico Síndrome de liberação de citocinas 5% Infecções e infestações Infecção do trato urinário 7% Bronquite 5% Herpes zoster 5% Nasofaringite (infecção no nariz e na garganta) 5% Infecção viral séria Desconhecida Meningoencefalite enteroviral (Infecção/inflamação do cérebro e meninge) Desconhecida Investigações Hemoglobina reduzida 6% Distúrbios do metabolismo e da nutrição Hipercalemia (alto nível de potássio no sangue) 5% Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo Espasmos musculares (contração involuntária) 18% Artralgia 15% Dor nas costas 10% Fraqueza muscular 5% Dor musculoesquelética 5% Dor nas extremidades 5% Distúrbios do sistema nervoso Tontura 10% Tremores 10% Distúrbios psiquiátricos Insônia 14% Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino Tosse 12% Dispneia (falta de ar) 11% Epistaxe (sangramento pelo nariz) 11% Riximyo® (rituximabe) VP15 Congestão nasal 6% Distúrbios cutâneos e do tecido subcutâneo Acne 7% Distúrbios vasculares Hipertensão (pressão alta) 12% Rubor 5% População pediátrica As reações adversas identificadas incluíram: infecções (17 pacientes [68%] na fase de indução da remissão; 23 pacientes [92%] no período total do estudo), reações relacionadas à infusão (15 pacientes [60%] na fase de indução da remissão; 17 pacientes [68%] no período total do estudo) e náusea (4 pacientes [16%] na fase de indução da remissão; 5 pacientes [20%] no período total do estudo). Tabela 4 - Reações adversas ao medicamento que ocorreram em mais de 5% em pacientes que receberam rituximabe para terapia de manutenção de granulomatose com poliangiite e poliangiite microscópica em estudos clínicos ou durante a vigilância pós- comercialização Sistema de Órgãos rituximabe Reações adversas ao medicamento (n = 57) Infecções e infestações Bronquite 14% Rinite 5% Infecção viral séria Desconhecida Meningoencefalite enteroviral (Infecção/inflamação Desconhecida do cérebro e meninge) Distúrbios gerais e condições no local de administração Febre 9% Sintoma semelhante à influenza 5% Edema periférico 5% Distúrbios gastrintestinais Diarreia 7% Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino Falta de ar 9% Lesões, envenenamento e complicações de procedimentos Reações relacionadas à infusão 12% Tabela 5 - Reações adversas ao medicamento que ocorreram em pacientes com pênfigo vulgar tratados com MabThera® no estudo 1 de PV até 24 meses e no estudo 2 de PV até 52 semanas ou durante a vigilância pós-comercialização Classe de Sistemas de Muito comum Comum Desconhecida Órgãos (MedDRA) Infecções e infestações Infecção do trato Infecção pelo herpes- Infecção viral séria1,2 respiratório superior vírus Meningoencefalite Herpes-zoster enteroviral1 Herpes oral (Infecção/inflamação do Conjuntivite cérebro e meninge) Nasofaringite Candidíase oral Infecção do trato urinário Riximyo® (rituximabe) VP15 Neoplasmas Benignas, Malignas Papiloma cutâneo e Não Especificadas (incluindo cistos e pólipos) Transtornos psiquiátricos Transtorno depressivo Depressão maior persistente Irritabilidade Distúrbios do sistema nervoso Cefaleia Tontura Distúrbios cardíacos Taquicardia Distúrbios gastrointestinais Dor abdominal superior Distúrbios da pele e do tecido Alopecia Prurido subcutâneo Urticária Distúrbio de pele Distúrbios Dor musculoesqueléticos, do musculoesquelética tecido conjuntivo e Artralgia ósseos Dor nas costas Distúrbios gerais e condições no Fadiga local da Astenia administração Pirexia Lesão, Intoxicação e Reações relacionadas Complicações do à infusão3 Procedimento 1 Observada durante a vigilância pós-comercialização. 2 Vide também a seção “Infecções” abaixo. 3 As reações relacionadas à infusão no Estudo 1 de PV incluíam sintomas coletados na visita programada seguinte após cada infusão e eventos adversos que ocorreram no dia da infusão ou um dia após a infusão. Os sintomas de reação relacionada à infusão/Termos Preferenciais mais comuns no Estudo 1 de PV incluíam cefaleias, calafrios, hipertensão arterial, náusea, astenia e dor. Os sintomas de reação relacionada à infusão/Termos Preferenciais mais comuns no Estudo 2 de PV foram dispneia, eritema, hiperidrose, rubor/fogacho, hipotensão/pressão arterial baixa e erupção cutânea/erupção cutânea prurítica. Tabela 6 – Reações adversas Grau 3 ou maiores (≥ 10%) em pacientes pediátricos tratados com MabThera® em combinação com quimioterapia ou quimioterapia isolada Reação Adversa MabThera® + Quimioterapia Quimioterapia N=153 N=162 (%) (%) Distúrbios do sangue e sistema linfático Neutropenia febril (febre 93 91 associada a baixo número de neutrófilos) Distúrbios gastrintestinais Estomatite (inflamação 80 75 na boca) Enterite (inflamação no 24 16 intestino) Investigações Aumento na alanina 19 14 aminotransferase (ALT) Aumento na aspartato 11 7 aminotransferase (AST) Infecções e infestações Sepse (infecção geral 18* 13* Riximyo® (rituximabe) VP15 grave) Infecções relacionadas 13 12 ao uso de dispositivos Infecção pulmonar 12 9 Enterocolite infecciosa 9 12 Distúrbios do metabolismo e nutrição Hipocalemia (níveis 16 13 baixos de potássio no sangue) Diminuição no apetite 11 5 * Incluindo reação adversa fatal Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

Há experiência limitada com superdosagem advinda dos estudos clínicos em pessoas. Como Riximyo® é administrado sob supervisão médica, é pouco provável que você receba mais medicação que o prescrito. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III)