Bula do SELIT

Este medicamento é contraindicado para crianças. O uso de Selit® deve ser evitado em casos em que: • Você tiver sofrido uma reação alérgica, tais como coceira, erupções na pele ou dificuldade em respirar devido ao ingrediente ativo, selênio, ou a qualquer um dos outros ingredientes contidos na solução. • Você estiver sofrendo de selenose (intoxicação por selênio). Se você apresentar uma das seguintes condições, garanta que seu médico saiba sobre elas antes do uso deste medicamento. “Informe ao médico ou cirurgião dentista o aparecimento de reações indesejáveis”. “Informe ao médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento”.

Ao preparar uma solução de infusão com Selit® como um suplemento, deve-se garantir que o valor de pH não caia abaixo de 7,0 e que a solução não seja misturada com substâncias redutoras (por exemplo, vitamina C), pois isto pode possivelmente resultar em um precipitado de selênio elementar. Para segurança, precipitação inespecífica deve ser evitada após misturar soluções de infusão com Selit® solução para injeção. O selênio elementar não é solúvel em um meio aquoso e não possui disponibilidade biológica. GRAVIDEZ E LACTAÇÃO Categoria de risco para mulheres grávidas (ANVISA-RE 1548/03): B Não há dados a respeito do uso de SELIT® em mulheres grávidas. Os poucos dados publicados sobre o assunto, referem-se a estudos em animais e revelam apenas evidências de toxicidade reprodutiva, quando se submete a mãe a doses tóxicas. O selênio é eliminado no leite materno. Não é esperado que as doses utilizadas para correção do déficit em mulheres lactantes possam exercer efeitos secundários nos lactentes. Não se esperam efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. “Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento”

Como todos os medicamentos, Selit® solução para injeção pode causar efeitos adversos, embora não se manifestem em todos os pacientes. Frequência não conhecida (não pode ser estimada dos dados disponíveis): • Após administração intramuscular, você pode sentir dor no local da administração • Porém, se receber altas doses de Selit®, sintomas como hálito com odor de alho, cansaço, náusea, diarreia e dor abdominal podem ser apresentados. Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações adversas indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.

Se você receber altas doses de Selit®, os sintomas mais prováveis de superdosagem aguda são um odor de alho no seu hálito, náusea, diarreia e dor abdominal. A superdosagem crônica pode afetar o crescimento das unhas e cabelos e pode levar a uma polineuropatia (um distúrbio nos nervos ou vias nervosas que pode ser associado à dormência ou formigamento). Em caso de altas doses, converse com um médico ou farmacêutico imediatamente. TRATAMENTO DA SUPERDOSAGEM Em caso de sobredosagem deve proceder-se a diurese forçada ou administrar doses elevadas de vitamina C. Em caso de sobredosagem extrema (1.000– 10.000 vezes a dose normal) deve recorrer-se a hemodiálise para remover o selênio. A administração de dimercaprol não é recomendada uma vez que o efeito tóxico do Se é potenciado Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.