Bula oficial do paciente

Bula do SIMETICONA + METILBROMETO DE HOMATROPINA

Encontre rapidamente para que serve, quando não usar, como tomar e quais cuidados observar.

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Para que serve SIMETICONA + METILBROMETO DE HOMATROPINA?

O simeticona + metilbrometo de homatropina é indicado para o alívio dos espasmos (cólicas) da musculatura lisa do trato gastrintestinal e flatulência (gases).

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Identificação

Registro ANVISA
102351372
Categoria
Genérico
Detentor do registro
EMS S/A
Publicação da bula
2021-07-12

Fonte primária

Documentos oficiais

Leitura orientada

Conteúdo da bula

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01Indicação

Para que este medicamento é indicado?

O simeticona + metilbrometo de homatropina é indicado para o alívio dos espasmos (cólicas) da musculatura lisa do trato gastrintestinal e flatulência (gases).

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02Como age

Como este medicamento funciona?

O simeticona + metilbrometo de homatropina atua sobre os dois pontos principais produtores das cólicas e retenção de gases. O metilbrometo de homatropina provoca relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, aliviando cólicas e espasmos e bloqueando a hipersecreção. A simeticona é uma substância fisiologicamente inerte e age diminuindo a tensão superficial das bolhas de gases, reduzindo seu tamanho, tornando sua passagem através do trato gastrintestinal menos dolorosa.

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03Quando não usar

Quando não devo usar este medicamento?

Não deve utilizar simeticona + metilbrometo de homatropina se estiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Não use simeticona + metilbrometo de homatropina se você apresentar algum dos sintomas: - Temperatura elevada ou de febre; - Síndrome de Down, - Glaucoma; Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

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04Antes de usar

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Em presença de temperatura elevada ou de febre, pode acontecer prostração térmica, devido à diminuição da transpiração. Lactentes são particularmente sensíveis aos efeitos dos agentes anticolinérgicos podendo ocorrer dificuldades respiratórias, faltas de ar e colapso respiratório. O metilbrometo de homatropina é um derivado sintético da atropina, com atividade anticolinérgica que resulta em relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, além da redução da transpiração das secreções lacrimal e salivar, podendo resultar em xerostomia. Gravidez e Lactação: Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Idosos: Em pacientes idosos deve ser utilizado com cautela devido aos efeitos anticolinérgicos. Interações medicamentosas: Os efeitos do metilbrometo de homatropina e outros agentes anticolinérgicos podem ser intensificados pela administração concomitante de outros fármacos com propriedades anticolinérgicas, tais como amantadina, alguns antihistamínicos, butirofenonas, fenotiazinas e os antidepressivos tricíclicos. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

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05Conservação

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: Emulsão de cor rosa, com odor e sabor de morango, isenta de partículas e material estranho. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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06Modo de uso

Como devo usar este medicamento?

O simeticona + metilbrometo de homatropina deve ser administrado somente por via oral e possui um sabor extremamente agradável garantindo pronta aceitação por parte dos lactentes e crianças. Recomenda-se administrar o produto antes das refeições. Agite bem antes de usar. Crianças e lactentes: uma gota/kg de peso a cada 8 horas. Você não deve usar o produto em altas doses ou por longo tempo, sem prescrição de um médico ou dentista. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

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07Dose esquecida

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Não há motivos significativos para se preocupar caso se esqueça de utilizar o medicamento. Caso necessite utilizá-lo novamente, retome o seu uso da maneira recomendada, respeitando os intervalos e horários estabelecidos, não devendo dobrar a dose porque se esqueceu de tomar a anterior. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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08Reações adversas

Quais os males que este medicamento pode me causar?

A simeticona é um agente fisiologicamente inerte, e não está associada com nenhuma toxicidade conhecida. Reações que podem ocorrer com o uso da homatropina (sem incidência definida): Sistema nervoso central: agitação psicomotora; dor de cabeça; irritabilidade; nervosismo. Dermatológico: rubor na pele Gastrintestinal: boca seca; constipação intestinal, náusea, vômito. Oftálmico: dilatação das pupilas; aumento da pressão intraocular, ressecamento dos olhos; visão borrada. Cardiovascular: aumento dos batimentos do coração; palpitação. Urinário: retenção urinária Outros: diminuição da transpiração; dor musculoesquelética; perda do paladar; prostração pelo calor (em ambientes muito quentes) em lactentes; dificuldade respiratória; falta de ar; colapso respiratório. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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09Superdose

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em caso de superdosagem acidental, consulte o médico imediatamente. Podem ocorrer sintomas tais como: hiperexcitabilidade, tremor nos pés e mãos, pupilas dilatadas, rubor facial, choro constante, desvio dos olhos para cima, expressão de terror. Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas. A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem risco, apenas não terá mais efeito terapêutico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III.

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Respostas diretas

Perguntas frequentes sobre SIMETICONA + METILBROMETO DE HOMATROPINA

Para que serve SIMETICONA + METILBROMETO DE HOMATROPINA?

O simeticona + metilbrometo de homatropina é indicado para o alívio dos espasmos (cólicas) da musculatura lisa do trato gastrintestinal e flatulência (gases).

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quando SIMETICONA + METILBROMETO DE HOMATROPINA não deve ser usado?

Não deve utilizar simeticona + metilbrometo de homatropina se estiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Não use simeticona + metilbrometo de homatropina se você apresentar algum dos sintomas: - Temperatura elevada ou de febre; - Síndrome de Down, - Glaucoma; Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Como devo usar SIMETICONA + METILBROMETO DE HOMATROPINA?

O simeticona + metilbrometo de homatropina deve ser administrado somente por via oral e possui um sabor extremamente agradável garantindo pronta aceitação por parte dos lactentes e crianças. Recomenda-se administrar o produto antes das refeições. Agite bem antes de usar. Crianças e lactentes: uma gota/kg de peso a cada 8 horas. Você não deve usar o produto em altas doses ou por longo tempo, sem prescrição de um médico ou dentista.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quais males SIMETICONA + METILBROMETO DE HOMATROPINA pode causar?

A simeticona é um agente fisiologicamente inerte, e não está associada com nenhuma toxicidade conhecida. Reações que podem ocorrer com o uso da homatropina (sem incidência definida): Sistema nervoso central: agitação psicomotora; dor de cabeça; irritabilidade; nervosismo. Dermatológico: rubor na pele Gastrintestinal: boca seca; constipação intestinal, náusea, vômito. Oftálmico: dilatação das pupilas; aumento da pressão intraocular, ressecamento dos olhos; visão borrada. Cardiovascular:

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
O que fazer em caso de superdose de SIMETICONA + METILBROMETO DE HOMATROPINA?

Em caso de superdosagem acidental, consulte o médico imediatamente. Podem ocorrer sintomas tais como: hiperexcitabilidade, tremor nos pés e mãos, pupilas dilatadas, rubor facial, choro constante, desvio dos olhos para cima, expressão de terror. Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas. A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem risco, apenas não terá mais efeito terapêutico.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.

Fonte e rastreabilidade

Conteúdo extraído de forma determinística da bula oficial do paciente obtida no Bulário Eletrônico da Anvisa. Snapshot da publicação: 2026-09-18T18:07:07Z. Registro 102351372; identificador de origem 2278802; SHA-256 2d24728b195c3d83b16bf31af0cacdd2e68a45f5d42cc35197030d89ff2d568b.

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