Bula do SUGAMADEX SÓDICO

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas que apresentam alergia (hipersensibilidade) a sugamadex ou quaisquer dos componentes da fórmula do produto. Informe o seu anestesiologista se algum desses casos se aplica a você. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Seu anestesiologista precisa ser informado antes da administração deste medicamento se você: - Apresenta ou apresentou alguma doença dos rins. Isso é importante porque sugamadex sódico é eliminado do seu organismo através dos rins. - Apresenta doenças que, conhecidamente, podem proporcionar um aumento do risco de sangramentos (distúrbios da coagulação do sangue). - Apresenta ou apresentou alguma doença no fígado. - Apresenta retenção de fluído (edema). Informe o seu anestesiologista se algum desses casos se aplica a você. Interações Medicamentosas Informe o seu anestesiologista se você está fazendo uso de algum outro medicamento ou se tomou outros medicamentos recentemente. Informe também sobre medicamentos e produtos fitoterápicos utilizados que tenham sido comprados sem receita médica. O sugamadex sódico pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos. Alguns medicamentos reduzem o efeito de sugamadex sódico É importante que você informe o seu anestesiologista se você tomou recentemente: - Toremifeno (usado para o tratamento do câncer de mama). - Ácido fusídico (antibiótico). Sugamadex sódico pode afetar os anticoncepcionais hormonais O sugamadex sódico pode diminuir os efeitos dos anticoncepcionais hormonais, incluindo as pílulas, os anéis vaginais, os implantes ou o sistema hormonal intrauterino porque reduz a quantidade do hormônio progestagênio absorvida pela mulher. A quantidade perdida de progestagênio com a utilização de sugamadex sódico é mais ou menos a mesma de uma pílula “esquecida”. - Se você estiver tomando a pílula no dia em que receber sugamadex sódico, siga as instruções para “esquecimento” contidas na bula do seu anticoncepcional. - Se você estiver usando outros métodos anticoncepcionais (por exemplo, anel vaginal, implante ou sistema intrauterino), você deve usar um método anticoncepcional não hormonal adicional, por exemplo, a camisinha, durante os 7 dias seguintes. Efeitos sobre exames laboratoriais De modo geral, sugamadex sódico não interfere nos exames laboratoriais. Entretanto, ele pode afetar os resultados de um exame para um hormônio chamado progesterona. Gravidez e Lactação Categoria de risco na gravidez: B Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Informe o seu anestesiologista se você estiver grávida, suspeitar que possa estar ou se estiver amamentando. Você ainda poderá receber sugamadex sódico, mas primeiro deverá discutir isso com o seu médico. Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas O seu médico lhe dirá quando é seguro dirigir ou operar máquinas depois de ter recebido sugamadex sódico. Até onde se sabe, sugamadex sódico não é conhecido por apresentar qualquer efeito sobre o estado de alerta e concentração. Sugamadex sódico contém sódio Informe o seu anestesiologista se você segue uma dieta controlada de sal. Este medicamento contém 9,7 mg de sódio/mL. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Assim como qualquer medicamento, sugamadex sódico pode causar efeitos colaterais, mas nem todos os pacientes os apresentam. Caso esses efeitos ocorram enquanto você estiver anestesiado, eles serão percebidos e tratados apropriadamente pelo seu anestesiologista. Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam esse medicamento): - Tosse. - Problemas nas vias aéreas, que podem incluir tosse ou movimento como se estivesse acordando ou tomando fôlego. - Anestesia leve − nesse caso você pode começar a acordar antes do tempo desejado e pode precisar de mais anestésico. Com isso, você pode se mexer ou tossir ao final da cirurgia. - Complicações durante o procedimento como alteração na frequência cardíaca, tosse ou movimento. - Diminuição da pressão sanguínea devido à cirurgia. Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam esse medicamento): - Reações alérgicas – tais como erupção ou vermelhidão na pele, inchaço da sua língua e/ou garganta, encurtamento da respiração, alterações da pressão sanguínea ou da frequência cardíaca, algumas vezes resultando em uma importante diminuição da pressão sanguínea. - Reações alérgicas graves ou reações do tipo alérgico que podem ser uma ameaça à vida. As reações alérgicas foram relatadas mais comumente em voluntários sadios e conscientes. - Respiração curta devido a contrações dos músculos das vias respiratórias (broncoespasmo), ocorrida em pacientes com histórico de problemas nos pulmões. - Retorno do relaxamento muscular após a cirurgia. Frequência desconhecida: - Diminuição importante dos batimentos cardíacos e desaceleração do coração até parada cardíaca podem ocorrer quando sugamadex sódico é administrado. Se após a cirurgia você perceber que algum efeito colateral se tornou grave, ou se você notar algum efeito colateral que não seja mencionado nesta bula, informe o seu anestesiologista ou outro médico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Uma vez que o seu anestesiologista monitorará suas condições rigorosamente, dificilmente ele injetará o medicamento em superdose, mas caso isso aconteça inadvertidamente, é improvável que cause algum problema. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III)