Bula do SYBRAVA

Sybrava® é indicado para reduzir o colesterol: Hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista Sybrava® é indicado para o tratamento de adultos com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) ou dislipidemia mista, como complemento à dieta, e em pacientes pediátricos acima de 12 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH): • em combinação com uma estatina ou uma estatina com outras terapias redutoras de colesterol em pacientes que não atingem os valores recomendados de colesterol LDL com a dose máxima tolerada de estatina, ou • isoladamente ou em combinação com outras terapias redutoras de colesterol em pacientes intolerantes a estatinas, ou para as quais as estatinas estejam contraindicadas.

Sybrava® contém a substância ativa inclisirana, que é um ácido ribonucleico de pequena interferência (siRNA), de fita dupla, que reduz os níveis de colesterol. Inclisirana usa um dos processos naturais do próprio corpo para reduzir o colesterol "ruim" (também chamado de colesterol LDL). Ele age limitando a produção de uma proteína chamada PCSK9 (proproteína convertase subtilisina / kexina tipo 9) que pode aumentar os níveis de colesterol “ruim”. Ao impedir a sua produção, o Sybrava® pode diminuir os seus níveis de colesterol “ruim” do seu corpo. Se você tiver alguma dúvida sobre como o Sybrava® funciona ou por que este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico ou profissional de saúde.

Como armazenar Sybrava® • Mantenha este medicamento fora da visão e do alcance das crianças. • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem. • Condições de armazenamento: Temperatura ambiente (15-30°C). Não congelar. Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou no lixo doméstico. O seu médico e/ou profissional da saúde jogará fora os medicamentos que não estão mais sendo utilizados. Essas medidas ajudam a proteger o meio ambiente. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento Sybrava® é fornecido como uma solução para injeção. A solução deve ser límpida, incolor a amarelo pálido, e praticamente livre de partículas. Cada embalagem contém uma seringa preenchida de utilização única. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

O Sybrava® é administrado como uma injeção sob a pele (injeção subcutânea) no abdômen. Esta injeção deve ser administrada por um médico ou profissional da saúde. Antes de iniciar o uso com Sybrava®, você deve fazer uma dieta para reduzir o colesterol e é provável que tome uma estatina (um medicamento comumente usado para o tratamento do colesterol alto). Você deve manter esta dieta para reduzir o colesterol e continuar tomando estatina durante o tratamento com Sybrava®. Quanto eu devo receber de Sybrava® A dose recomendada de Sybrava® é de 284 mg administrada através de uma única injeção sob a pele inicialmente, a dose seguinte é dada após 3 meses, seguida por doses adicionais a cada 6 meses. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Se faltar à sua consulta para a administração de Sybrava®, contate o seu médico ou profissional da saúde assim que se puder, para que você possa agendar a sua próxima injeção. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.