Bula oficial do paciente

Bula do UNTRAL

Encontre rapidamente para que serve, quando não usar, como tomar e quais cuidados observar.

9 tópicos oficiais2 PDFs da Anvisa2025 versão consultada

Use esta página para consultar, não para se automedicar.Leia a bula completa e procure orientação médica ou farmacêutica quando tiver dúvidas.

Resposta rápida

Para que serve UNTRAL?

Untral é indicado para: - Tratamento da síndrome das unhas frágeis; - Tratamento da deficiência de biotinidase (DB).

Ler a indicação completa ↓

Identificação

Registro ANVISA
105730483
Categoria
Específico
Detentor do registro
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A
Publicação da bula
2025-02-11

Fonte primária

Documentos oficiais

Leitura orientada

Conteúdo da bula

Abra apenas o assunto que precisa ou pesquise uma palavra nesta página.

01Indicação

Para que este medicamento é indicado?

Untral é indicado para: - Tratamento da síndrome das unhas frágeis; - Tratamento da deficiência de biotinidase (DB).

Próximo: Como age
02Como age

Como este medicamento funciona?

A deficiência de biotina afeta principalmente a pele e os cabelos. O mecanismo de ação de Untral ainda não é totalmente elucidado. Entretanto, acredita-se que a vitamina pode ser um estimulante da formação de queratina, o que justificaria seu uso na restauração da saúde e da força das unhas. A melhora das unhas pode ser observada após 3 a 6 meses de tratamento. Na deficiência de biotinidase, a biotina não pode ser liberada a partir dos alimentos para utilização pelo organismo. Assim, o tratamento consiste na reposição oral de biotina ao longo de toda a vida.

Próximo: Quando não usar
03Quando não usar

Quando não devo usar este medicamento?

Untral é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade à biotina.

Próximo: Antes de usar
04Antes de usar

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Gravidez e lactação Caso esteja grávida ou amamentando, consulte seu médico antes de iniciar o tratamento com Untral (biotina). Categoria de risco na gravidez: C Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não existem evidências científicas de segurança para o uso de Untral durante a lactação. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Interações medicamentosas Anticonvulsivantes, como a carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e a primidona, são antagonistas da biotina, e podem levar a uma menor absorção da biotina e, consequentemente, à redução dos níveis séricos desta vitamina quando administradas ao mesmo tempo. Portanto, informe ao seu médico se estiver usando estes medicamentos. Atenção: Contém lactose monoidratada. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má- absorção de glicose-galactose. Atenção: Contém os corantes vermelho allura 129, óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Untral_BU05a_VP_768 1

Próximo: Conservação
05Conservação

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: cápsulas duras com o corpo e tampa vermelhos, contendo pó branco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja dentro do prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Próximo: Modo de uso
06Modo de uso

Como devo usar este medicamento?

Tratamento da síndrome das unhas frágeis Para o tratamento das unhas frágeis, deve ser administrada uma cápsula de Untral (2,5 mg de biotina), uma vez ao dia. O prazo mínimo para obtenção dos resultados é de 30 dias, porém a maioria dos estudos mostram resultados favoráveis em períodos mais longos, de 3 a 6 meses de tratamento. Tratamento da deficiência de biotinidase (DB) Para tratamento da deficiência de biotinidase, a biotina deve ser utilizada na dose oral inicial de 5 mg/dia (2 cápsulas de Untral por dia), independentemente do peso corporal por todos os pacientes com diagnóstico de DB parcial e de 10 mg/dia (4 cápsulas de Untral por dia), independentemente do peso corporal por todos os pacientes com diagnóstico de DB total. Para casos sem resposta com a dose-padrão ou com exacerbações da doença, o que raramente ocorre, doses maiores podem ser utilizadas a critério médico. O tratamento preconizado deverá ser mantido por toda a vida, já que a interrupção da medida terapêutica produz o retorno ao quadro bioquímico inicial e suas consequentes manifestações clínicas. As cápsulas devem ser integralmente deglutidas por crianças maiores (escolares e adolescentes) ou ter seu conteúdo retirado e administrado a lactentes, pré-escolares ou pacientes com distúrbios de deglutição juntamente com leite materno, fórmula infantil ou leite. A seguir, sem lavar a colher ou o dispensador, deve-se adicionar nova quantidade do líquido utilizado para que seja administrado todo o conteúdo da cápsula. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Próximo: Dose esquecida
07Dose esquecida

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso esqueça de tomar o medicamento, continue o uso diário na dose preconizada, não devendo dobrar a dose para compensar a dose perdida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Próximo: Reações adversas
08Reações adversas

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Mesmo raros, há relatos de casos de desconforto gastrintestinal e irritação na pele, provocados pelo uso de Untral. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Próximo: Superdose
09Superdose

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não foram encontrados dados relacionados à superdosagem de Untral. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III-

Ir para perguntas frequentes

Respostas diretas

Perguntas frequentes sobre UNTRAL

Para que serve UNTRAL?

Untral é indicado para: - Tratamento da síndrome das unhas frágeis; - Tratamento da deficiência de biotinidase (DB).

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quando UNTRAL não deve ser usado?

Untral é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade à biotina.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Como devo usar UNTRAL?

Tratamento da síndrome das unhas frágeis Para o tratamento das unhas frágeis, deve ser administrada uma cápsula de Untral (2,5 mg de biotina), uma vez ao dia. O prazo mínimo para obtenção dos resultados é de 30 dias, porém a maioria dos estudos mostram resultados favoráveis em períodos mais longos, de 3 a 6 meses de tratamento.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quais males UNTRAL pode causar?

Mesmo raros, há relatos de casos de desconforto gastrintestinal e irritação na pele, provocados pelo uso de Untral. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
O que fazer em caso de superdose de UNTRAL?

Não foram encontrados dados relacionados à superdosagem de Untral. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III-

Trecho extraído da bula oficial do paciente.

Fonte e rastreabilidade

Conteúdo extraído de forma determinística da bula oficial do paciente obtida no Bulário Eletrônico da Anvisa. Snapshot da publicação: 2026-09-18T18:07:07Z. Registro 105730483; identificador de origem 1078099; SHA-256 d069c7c90a5a872fdcc67ec4aff6502f1a1d64850888cb2542358553b60b8866.

PDF do paciente
9 seções

Tópicos da bula