Bula oficial do paciente

Bula do URO-VAXOM

Encontre rapidamente para que serve, quando não usar, como tomar e quais cuidados observar.

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Resposta rápida

Para que serve URO-VAXOM?

URO-VAXOM® é indicado como imunoterápico, no tratamento de longo prazo, para prevenção de infecções do trato urinário inferior de repetição, não complicadas, podendo também ser utilizado como co-medicação no tratamento de infecções agudas do trato urinário inferior, não complicadas, devendo ser mantido após a fase aguda, no longo prazo.

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Identificação

Registro ANVISA
101180599
Categoria
Biológico
Detentor do registro
APSEN FARMACEUTICA S/A
Publicação da bula
2025-12-17

Fonte primária

Documentos oficiais

Leitura orientada

Conteúdo da bula

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01Indicação

Para que este medicamento é indicado?

URO-VAXOM® é indicado como imunoterápico, no tratamento de longo prazo, para prevenção de infecções do trato urinário inferior de repetição, não complicadas, podendo também ser utilizado como co-medicação no tratamento de infecções agudas do trato urinário inferior, não complicadas, devendo ser mantido após a fase aguda, no longo prazo.

Próximo: Como age
02Como age

Como este medicamento funciona?

URO-VAXOM® aumenta as defesas próprias do organismo.

Próximo: Quando não usar
03Quando não usar

Quando não devo usar este medicamento?

Você não deve utilizar URO-VAXOM® nos casos de alergia ao princípio ativo ou a qualquer outro componente da formulação do produto.

Próximo: Antes de usar
04Antes de usar

O que devo saber antes de usar este medicamento?

No caso de ocorrerem reações cutâneas, febre ou edema, o tratamento deverá ser interrompido, pois estas podem constituir reações alérgicas. Tratamentos imunossupressores são susceptíveis de reduzir ou bloquear a eficácia do tratamento com URO-VAXOM®. Nenhuma interação medicamentosa é conhecida, até o momento. Gravidez É preferível evitar o uso de URO-VAXOM® durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre. Amamentação URO-VAXOM® só deverá ser usado durante a amamentação após a avaliação do seu médico. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Informe seu médico se você engravidar ou começar a amamentar enquanto estiver fazendo uso de URO- VAXOM® Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso pediátrico A eficácia e segurança de URO-VAXOM® não foram estabelecidas em crianças abaixo de 4 anos de idade. Uso em idosos As doses e os cuidados para pacientes idosos são os mesmos recomendados para os adultos. Pacientes com problemas renais e/ou hepáticos Não existem dados específicos de segurança e eficácia do URO-VAXOM® em pacientes com problemas nos rins e/ou no fígado. Portanto, nenhum ajuste de dose pode ser feito. Interferência em exames laboratoriais Não há, até o momento, dados sobre alterações nos resultados de exames laboratoriais. Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas URO-VAXOM® não causa sonolência, portanto, não há efeito sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção: Contém os corantes óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.

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05Conservação

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. A cápsula de URO-VAXOM® é laranja e amarela, opaca, contendo pó bege claro. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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06Modo de uso

Como devo usar este medicamento?

- Tratamento preventivo e/ou terapia de consolidação: 1 cápsula ao dia, pela manhã, com estômago vazio, por 3 meses consecutivos. - Tratamento durante episódios agudos: 1 cápsula ao dia, pela manhã, com o estômago vazio, como co-medicação da terapia antibiótica convencional, até o desaparecimento dos sintomas. URO-VAXOM® deve ser administrado por pelo menos 10 dias consecutivos. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser aberto ou mastigado.

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07Dose esquecida

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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08Reações adversas

Quais os males que este medicamento pode me causar?

As reações adversas são classificadas em: Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) -Distúrbios do trato gastrointestinal: diarreia, dispepsia (dificuldade de digestão), náusea -Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) -Distúrbios do trato gastrointestinal: dor abdominal -Reações no local de administração: estado febril -Distúrbios do sistema imunológico: reações alérgicas -Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: manchas vermelhas na pele e coceira. Em caso de reações cutâneas ou febre, o tratamento deve ser interrompido, uma vez que estes sintomas podem representar reações alérgicas. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

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09Superdose

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Nenhum caso de superdose é conhecido até o momento. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

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Respostas diretas

Perguntas frequentes sobre URO-VAXOM

Para que serve URO-VAXOM?

URO-VAXOM® é indicado como imunoterápico, no tratamento de longo prazo, para prevenção de infecções do trato urinário inferior de repetição, não complicadas, podendo também ser utilizado como co-medicação no tratamento de infecções agudas do trato urinário inferior, não complicadas, devendo ser mantido após a fase aguda, no longo prazo.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quando URO-VAXOM não deve ser usado?

Você não deve utilizar URO-VAXOM® nos casos de alergia ao princípio ativo ou a qualquer outro componente da formulação do produto.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Como devo usar URO-VAXOM?

- Tratamento preventivo e/ou terapia de consolidação: 1 cápsula ao dia, pela manhã, com estômago vazio, por 3 meses consecutivos. - Tratamento durante episódios agudos: 1 cápsula ao dia, pela manhã, com o estômago vazio, como co-medicação da terapia antibiótica convencional, até o desaparecimento dos sintomas. URO-VAXOM® deve ser administrado por pelo menos 10 dias consecutivos. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quais males URO-VAXOM pode causar?

As reações adversas são classificadas em: Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) -Distúrbios do trato gastrointestinal: diarreia, dispepsia (dificuldade de digestão), náusea -Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) -Distúrbios do trato gastrointestinal: dor abdominal -Reações no local de administração: estado febril -Distúrbios do sistema imunológico:

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
O que fazer em caso de superdose de URO-VAXOM?

Nenhum caso de superdose é conhecido até o momento. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.

Fonte e rastreabilidade

Conteúdo extraído de forma determinística da bula oficial do paciente obtida no Bulário Eletrônico da Anvisa. Snapshot da publicação: 2026-09-18T18:07:07Z. Registro 101180599; identificador de origem 409069; SHA-256 2f15dbed2c6bbc6c2e87bdc00de534e69bc58a9561e8230542ebbbe67536f55b.

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