Bula do VISAN | Farmácia Salvador

Resposta rápida

Para que serve VISAN?

Visan® é indicado para a redução da pressão aumentada dentro dos olhos em pacientes com glaucoma de ângulo aberto, glaucoma de ângulo fechado em pacientes submetidos previamente a iridotomia ou hipertensão ocular.

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Identificação

Registro ANVISA: 102980612
Categoria: Similar
Detentor do registro: CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Publicação da bula: 2026-07-14

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01Indicação

Para que este medicamento é indicado?

Próximo: Como age

02Como age

Como este medicamento funciona?

Visan® é uma solução oftálmica destinada a reduzir a pressão aumentada dentro dos olhos, especialmente em casos de glaucoma.

Próximo: Quando não usar

03Quando não usar

Quando não devo usar este medicamento?

Visan® é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a bimatoprosta ou qualquer um dos componentes de sua fórmula.

Próximo: Antes de usar

04Antes de usar

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Visan® é um medicamento de uso exclusivamente oftálmico. Visan® deve ser utilizado com cautela em pacientes com inflamação intraocular aguda (como por exemplo, uveíte), pois a inflamação pode ser agravada. A presença de edema macular, incluindo edema macular cistoide, foi relatada durante o tratamento com solução oftálmica de bimatoprosta a 0,03% para pressão intraocular elevada. Portanto, Visan® deve ser utilizado com cautela em pacientes afácicos, em pacientes pseudoafácicos com cápsula posterior do cristalino lacerada, ou em pacientes com fatores de risco conhecidos para edema macular (por exemplo, cirurgia intraocular, oclusão de veia da retina, doença inflamatória ocular e retinopatia diabética). Foram relatados escurecimento e aumento gradativo do crescimento dos cílios em comprimento e espessura, escurecimento da pele ao redor dos olhos e da cor dos olhos. Algumas dessas alterações podem ser permanentes, outras não. Se o tratamento for feito em apenas um dos olhos essas reações podem ocorrer somente no olho tratado, podendo os olhos ficarem diferentes um do outro. Houve relatos de inflamação bacteriana associada com o uso de recipientes de doses múltiplas de produtos oftálmicos de uso tópico. Esses recipientes foram contaminados pelos pacientes, que na maioria dos casos, apresentavam doença corneana concomitante ou ruptura da superfície epitelial ocular. Para não contaminar o colírio evite o contato do conta gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos. Existe o potencial para crescimento de pelos nas áreas onde a solução de Visan® entra em contato repetidamente com a superfície da pele. Portanto, é importante aplicar Visan® conforme instruído para evitar que a solução escorra pela face ou outras áreas. O bimatoprosta não foi estudado em pacientes em condições oculares inflamatórias, neovasculares, glaucoma de ângulo fechado, glaucoma congênito ou glaucoma de ângulo estreito. Uso na Gravidez Não foram realizados estudos adequados e controlados sobre o uso de bimatoprosta em pacientes grávidas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso na Lactação Não há dados a respeito da excreção de bimatoprosta no leite humano, embora estudos em animais tenham demonstrado que a bimatoprosta é excretada no leite materno. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano, recomenda-se cautela ao administrar esse medicamento a mulheres lactantes. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso em crianças O uso em pacientes pediátricos não foi avaliado e, portanto, o uso de Visan® não é recomendado em crianças e adolescentes. Uso em idosos Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes idosos e outros pacientes adultos. Pacientes que utilizam lentes de contato Usuários de lentes de contato para correção de distúbios de refração (miopia, hipermetropia e astigmatismo): remover as lentes antes de aplicar o colírio e aguardar pelo menos 15 minutos para recolocá-las. Em caso de uso de lentes medicamentosas ou indicadas para tratamento de condições de saúde não relacionadas à refração, consulte seu médico para orientações específicas ao seu quadro de saúde. Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico Visan® pode ser administrado com outros colírios para reduzir a pressão intraocular e, neste caso, deve-se respeitar o intervalo de pelo menos 5 minutos entre as aplicações. Pacientes com insuficiência renal ou hepática O bimatoprosta não foi estudado em pacientes com mau funcionamento dos rins ou do fígado e, portanto, deve ser utilizado com cautela nesses pacientes. Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Como em qualquer tratamento oftálmico, caso ocorra leve borramento de visão logo após a instilação, recomenda-se aguardar até que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas. Interações medicamentosas Não são previstas interações entre bimatoprosta e outros medicamentos. Não são houve evidências de interação, quando bimatoprosta foi administrado concomitantemente com outros agentes betabloqueadores. O uso concomitante do Visan® e outros agentes antiglaucoma que não sejam betabloqueadores tópicos não foi avaliado durante a terapia. Para pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular, existe um potencial de redução do efeito da diminuição da pressão intraocular quando bimatoprosta é utilizado com outros análogos da prostaglandina. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

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05Conservação

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30 °C). Proteger da luz e umidade. O prazo de validade é de 24 meses. Após aberto, válido por 90 dias. Após aberto, se você ficar 28 dias ou mais sem usar o medicamento, jogue fora a primeira gota antes de usar novamente. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.Guarde-o em sua embalagem original. Características do produto: Solução aquosa, límpida e isenta de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Próximo: Modo de uso

06Modo de uso

Como devo usar este medicamento?

• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos. • Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize Visan® caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco. • A solução já vem pronta para uso. Orientações para o PRIMEIRO USO: • Lave bem as mãos; • Gire a tampa para romper o lacre. Durante a abertura, é normal sentir uma leve resistência até que o anel de segurança se rompa, indicando que o frasco não foi previamente aberto; • Segure o frasco com a ponta para baixo (como mostrado na figura) e goteje, descartando a primeira gota do produto. • Uma pequena gota residual pode ficar na ponta do frasco. Agite o frasco para baixo para descartar essa gota residual que possa estar na ponta, como mostrado na figura; Modo de usar: • Lave bem as mãos sempre antes de usar o medicamento; • Segure o frasco virado com a ponta para baixo (como mostrado na figura). • Incline a cabeça para trás e segure o frasco acima do olho. Puxe delicadamente a pálpebra inferior para baixo e olhe para cima. • Utilize o gotejador (ponta azul) como um direcionador de gota para a superfície do seu olho. • Aperte o frasco pela lateral suavemente até a gota aparecer e cair dentro do olho. • Solte a pálpebra inferior e pisque algumas vezes para que a gota se espalhe sobre a superfície ocular. • Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos. A dose usual é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), uma vez ao dia (de preferência à noite), com intervalo de aproximadamente 24 horas entre as doses. A dose não deve exceder a uma dose única diária, pois foi demonstrado que a administração mais frequente pode diminuir o efeito do medicamento sobre a pressão intraocular elevada. • Depois de usar, uma pequena gota residual pode ficar na ponta do frasco. Sempre antes de fechar, agite o frasco para baixo para remover essa gota residual que possa estar na ponta, como mostrado na figura. • Feche bem o frasco imediatamente após usar. Confira se a tampa está rosqueada corretamente, evitando desalinhamentos que possam comprometer o fechamento do frasco. Cuidados ao usar o medicamento: • Durante o uso, evite qualquer contato entre a ponta do frasco e os olhos, cílios ou a pele. • Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em qualquer outra superfície. • O frasco não precisa ser lavado após o uso. Não lave ou enxugue a ponta do frasco, pois isso pode causar contaminação do frasco e do medicamento. • Não tente gotejar o medicamento com o frasco em pé. • Evite pingar várias gotas de uma vez. Isso pode atrapalhar o funcionamento do frasco e dificultar o uso nas próximas vezes. • Não retire o conteúdo ou tente bloquear a ponta do frasco. • Não tente desmontar o bico nem a ponta. Não retire o gotejador (ponta azul) do frasco. • Não tente desenroscar o bico do frasco. • Não insira agulhas na ponta do frasco. • O frasco não é recarregável. Não deve ser reutilizado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Próximo: Dose esquecida

07Dose esquecida

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso esqueça de utilizar o medicamento, aplique na manhã seguinte e depois aplique a próxima dose no horário habitual, à noite. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

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08Reações adversas

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Assim como em qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de Visan®. As reações adversas oculares relatadas mais comuns com bimatoprosta por ordem de frequência foram: Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): hiperemia (vermelhidão) conjuntival, hiperemia (vermelhidão) dos olhos, crescimento dos cílios e prurido (coceira) nos olhos. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): conjuntivite alérgica, astenopia (vista cansada), blefarite (inflamação das pálpebras), pigmentação (escurecimento) palpebral, edema (inchaço) conjuntival, secreção ocular, irritação ocular, dor ocular, alteração (escurecimento) da cor dos cílios, eritema (vermelhidão) palpebral, prurido (coceira) palpebral, aumento da pigmentação (escurecimento) da íris, aumento do lacrimejamento, secura ocular, ardor ocular, sensação de corpo estranho nos olhos, distúrbios visuais, visão borrada, fotofobia, ceratite puntacta (inflamação da córnea), hiperpigmentação (escurecimento) da pele. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): irite (inflamação da íris) e hirsutismo (crescimento aumentado de pelos). Outras reações adversas foram relatadas após a comercialização de bimatoprosta. Como os relatos de pós-comercialização são voluntários e de tamanho de população impreciso, não é possível estimar a frequência dessas reações: alterações periorbitais e palpebrais associadas à perda da gordura periorbital e rigidez da pele resultando no aprofundamento do sulco palpebral, ptose palpebral (queda da palpebra), enoftalmia (sulco aprofundado da pálpebra) e retração palpebral, eritema (vermelhidão) ao redor dos olhos, edema (inchaço) palpebral, edema (inchaço) macular, desconforto ocular, crescimento anormal de pelos, descoloração da pele, náusea, sinais e sintomas de reação de hipersensibilidade (alergia) nos olhos e pele, tontura, dor de cabeça, asma, exacerbação (crise) da asma, dispneia (falta de ar), hipertensão (pressão alta). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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09Superdose

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não há informações de casos de superdoses em humanos. Se uma superdose ocorrer com Visan®, o tratamento deve ser sintomático e de suporte. Nestes casos o médico deve ser consultado imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III -

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