Bula do VITAMINA D CIMED

VITAMINA D CIMED® é contraindicado quando houver hipersensibilidade comprovada a colecalciferol, ergocalciferol, metabólitos da vitamina D (como calcitriol) ou a qualquer um dos componentes da fórmula. É contraindicado também para pacientes que apresentam níveis elevados de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea, quantidade excessiva de vitamina D no organismo, calcificações nos órgãos, doença renal crônica ou má formação óssea. Atenção: Contêm sacarose e lactose (tipos de açúcares) abaixo de 0,25 g/comprimido revestido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase e/ou por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 12 anos de idade.

Advertências Pacientes que apresentam as seguintes condições devem procurar orientação médica para avaliar o risco/benefício do uso de VITAMINA D CIMED®: BULA PARA PACIENTE - Aterosclerose (depósito de gordura, cálcio e outros elementos na parede das artérias); - Insuficiência cardíaca (quando o coração não consegue desempenhar a sua função adequadamente); - Hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue); - Insuficiência renal (diminuição da função dos rins); - Hiperlipidemia (aumento de gordura no sangue); - Doenças granulomatosas; VITAMINA D CIMED® deve ser usado com cuidado por pacientes que fazem uso concomitante de produtos contendo cálcio, outras preparações contendo vitamina D (e seus derivados) ou diuréticos. Precauções No tratamento com colecalciferol (vitamina D3) deve-se realizar a monitorização dos níveis de cálcio e fosfato no sangue. Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Gravidez e lactação Gravidez: Em estudos controlados em mulheres grávidas, o medicamento não evidenciou risco para o feto no primeiro trimestre da gravidez. Nos trimestres subsequentes, a dose de 4.000U.I./dia de vitamina D demonstrou-se segura, sendo remota a possibilidade de dano fetal. Lactação: Altas doses de vitamina D podem causar aumento de cálcio no sangue do recém-nascido e por este motivo a concentração de cálcio deve ser monitorada. Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião- dentista. Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos A ação de VITAMINA D CIMED® pode ser alterada pelo uso concomitante de: - Cimetidina; - Bebidas alcoólicas; - Fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína; - Colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de vitaminas lipossolúveis; - Anticonvulsivantes e barbitúricos; - Produtos contendo cálcio, vitamina D e seus derivados podem aumentar o risco de hipercalcemia e de toxicidade do fígado; - Diuréticos tiazídicos: o uso concomitante pode resultar em hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue); - Antiácidos contendo magnésio: o uso concomitante pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue). Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos. Atenção: VITAMINA D CIMED® 7.000 UI contém os corantes dióxido de titânio, amarelo de quinolina laca de alumínio e amarelo crepúsculo laca de alumínio. Atenção: Vitamina D CIMED® 50.000 UI contém os corantes dióxido de titânio e vermelho allura 129 laca de alumínio. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações de hipersensibilidade podem ser desenvolvidas e as manifestações clínicas são semelhantes aos quadros alérgicos. A vitamina D em excesso é capaz de ocasionar toxicidade dado o aumento da absorção intestinal de cálcio e fósforo, causar hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue), hipercalciúria (níveis elevados de cálcio na urina) e hiperfosfatemia (níveis elevados de fosfato no sangue) e resultar em fraqueza muscular, constipação, vômitos, irritabilidade, desidratação e perda de apetite. O excesso de vitamina D, por período prolongado, pode causar alterações endócrinas e metabólicas, tais como proteinúria (perda de proteína na urina), hipertensão, redução dos níveis de HDL e aumento dos de LDL, calcificações de tecidos moles, incluindo-se vasculares, nefrolitíase (cálculos renais), psicose, algumas vezes coma e até óbito. Os sinais e sintomas de toxicidade causados pela hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue) são: dificuldade de se alimentar, polidipsia (sede excessiva), poliúria (eliminação de grande volume de urina), obstipação (prisão de ventre), irritabilidade, lassidão (fadiga), redução no ganho de peso. Em caso de reposição oral, devem ser realizados exames periódicos para controlar as concentrações de vitamina D. O uso de doses diárias superiores a 10.000 UI (equivalente a 70.000 UI/semana ou 300.000 UI/ mês) por mais que 5 meses pode provocar sintomas tóxicos. Doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. Reações comuns (> 1/100 e ≤ 1/10): secura da boca, cefaleia (dor de cabeça), perda de apetite, náuseas, fadiga, sensação de fraqueza, dor muscular, prurido (coceira) e perda de peso. Reações raras (> 1/10.000 e ≤ 1/1.000): hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue), hipercalciúria (níveis elevados de cálcio na urina), vômitos, dores abdominais, polidipsia (sede excessiva), poliúria (eliminação de grande volume de urina), diarreias e eventual desidratação. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do Serviço de Atendimento.

A Vitamina D quando ingerida em quantidade excessiva pode ser tóxica. Doses diárias superiores a 10.000 UI (equivalente a 70.000 UI/semana ou 300.000 UI/mês) por mais que 5 meses podem provocar sintomas tóxicos. Na ocorrência de superdosagem, a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte. No caso de ingestão de quantidade excessiva, indica-se o encaminhamento do paciente ao serviço médico de emergência para que realize esvaziamento do estômago por lavagem ou indução do vômito. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. BULA PARA PACIENTE III -