Bula do XAGLUSEF

XAGLUSEF® é indicado como parte de um regime de nutrição parenteral intravenosa como suplemento de soluções de aminoácidos ou de um regime de infusão contendo aminoácidos. Também é indicado em pacientes em casos extremos de estágio hipercatabólico, como cirurgia abdominal de grande porte, transplante de medula óssea (TMO) e lesão difusa da mucosa gastrointestinal.

Alanilglutamina é uma solução de infusão de aminoácidos/dipeptídeos, administrada como parte da terapia nutricional parenteral e/ou enteral. Quando a ingestão de nutrientes ou alimentos pela boca ou diretamente no intestino não é possível ou não é suficiente para suprir as necessidades do corpo, os nutrientes ou alimentos podem ser administrados por via intravenosa ou através do trato gastrointestinal ou uma combinação de ambos. Isto é especialmente importante para pessoas cujos corpos estão sob estresse físico devido a doenças ou cirurgias recentes. Durante a doença ou após a cirurgia, o corpo necessita de nutrição ou alimentação. Os aminoácidos são os blocos de construção usados pelo corpo para produzir proteínas. Alanilglutamina geralmente é administrado como um suplemento a soluções de aminoácidos ou a um regime de infusão contendo aminoácidos como parte de um suporte nutricional completo.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas Solução límpida a quase incolor. Antes de usar, observe a aparência do medicamento. Caso já tenha passado do prazo de validade e você notar alguma alteração no aspecto, consulte o seu farmacêutico para saber se pode utilizá-lo. Todos os medicamentos devem ser mantidos fora do alcance das crianças.

Para perfusão venosa central após adição a uma solução de perfusão compatível. Soluções de mistura com osmolaridade acima de 800 mOsmol/L devem ser infundidas centralmente. Adultos A dosagem depende da gravidade do estado catabólico e da necessidade de aminoácidos. A dose diária máxima de 2 g de aminoácidos/kg de peso corporal não deve ser excedida na nutrição parenteral. O fornecimento de alanina e glutamina via XAGLUSEF® deve ser levado em consideração no cálculo; a proporção de aminoácidos fornecidos através do XAGLUSEF® não deve exceder aprox. 20% da oferta total. Dose diária 1,5 - 2,0 ml de XAGLUSEF® por kg de peso corporal (equivalente a 0,3 - 0,4 g de N(2)-L-alanil-L- glutamina por kg de peso corporal). Isto equivale a 100 a 140 mL de XAGLUSEF® para um paciente com peso de 70 kg. Dose máxima diária: 2,0 ml equivalente a 0,4 g de N(2)-L-alanil-L-glutamina de XAGLUSEF® por kg de peso corporal. -3- Assim, resultam os seguintes ajustes para o fornecimento de aminoácidos através da solução carreadora: Necessidade de aminoácidos 1,5 g/kg de peso corporal por dia: 1,2 g Aminoácidos + 0,3 g de N(2)-L-alanil-L-glutamina por kg de peso corporal Necessidade de aminoácidos 2 g/kg de peso corporal por dia: 1,6 g de aminoácidos + 0,4 g de N(2)-L-alanil-L-glutamina por kg de peso corporal. A taxa de infusão depende da solução transportadora e não deve exceder 0,1 g de aminoácidos/kg de peso corporal por hora. XAGLUSEF® é uma solução concentrada para infusão que não foi projetada para administração direta. Deve ser misturado com uma solução transportadora de aminoácidos compatível ou regime de infusão contendo aminoácidos antes da administração. Uma parte volumétrica de XAGLUSEF® deve ser misturada com pelo menos 5 partes volumétricas de solução transportadora (por exemplo, 100 ml de XAGLUSEF® + pelo menos 500 ml de solução de aminoácidos). 3,5% do ingrediente ativo deve ser a concentração máxima durante a terapia. A duração do uso não deve exceder 3 semanas. Siga as orientações do seu médico, respeitando sempre os horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento é de uso restrito a hospitais. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.